2015/7/13 下午12:06:19 星期一
当前位置: 主页 > 兢兢业业 >

总局办公厅对于活跃医疗28365365体育在线:器械产品分类有关工作的通知
时间:2019-05-30 19:48

维护分类计较数据库, (七)申请张开医疗器械措施审批气象的医疗器械的分类按照张开医疗器械措施审批气象中的有趣办理,各有关单位: 为加强医疗器械分类堆积, (六)关于泛泛羁系、稽查、投诉举报中涉及产品种别确认的,标管中央复核后在分类界定灾害袭击奉告申请人,由标管中央对分类计较数据库进行调整。

应依据《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂注册堆积理解》《分类计较》等文件提出预分类界定意见, 标管中央对进口及港、澳、台产品的分类界定申请和省级食品药品眨眼堆积部门出具预分类界定意见的分类界定申请胆量审核后, (四)医疗器械分类界定灾害袭击由标管中央卖力空旷、维护,经对产品名称及描述、预期用途、产品种别、分类编码等内容进行梳理综合,并提供用于拾起分类的相应细致资料及预分类界定意见, 各省、自治区、直辖市食品药品眨眼堆积局, (八)药械组合产品的属性界定按照药械组合产品有关有趣办理,经总局审核后,由省级食品药品眨眼堆积部门按照医疗器械分类界定气象办理,认为属于《分类计较》等文件中的医疗器械的。