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吉林局提前介入28365365体育在线投注: 支持企业创新发展
时间:2019-05-30 19:45

  吉林局突出职能作用,扶持企业创新发展,对省内创新药物研究和注册申报,简化受理程序,采取早期介入、专人负责、分阶段指导等措施,全程跟踪创新药物研发进程,加快新药申报受理和现场检查速度,积极向国家审评部门汇报沟通情况,帮助企业协调解决技术审评的有关问题,争取更多创新药、原研药、首仿药在吉林省落户,365体育投注网,为产业发展增添后劲。先后获得药品生产注册批件20个,药物临床试验批件200余个。一批具有自主知识产权的“全球新”Ⅰ类创新药物注册申报,如:吉林四环制药吡罗西尼原料及制剂,吉林英联药业苯唑嗪原料及制剂,国药一新制药YXGY-1401及制剂,长春华洋高科技琥珀八氢氨吖啶原料及制剂,365娱乐场体育投注,吉林华康药业伪人参皂苷注射液。东宝药业阿达木单抗、胰岛素生物类似药、重组人血白蛋白,施慧达药业(康宁杰瑞)阿达木单抗、促卵泡生成素,金赛药业金妥昔单抗、聚乙二醇重组人生长素,四环药业重组人胰岛素(酵母菌)等多个“重磅药物”在吉林省申请药品注册。