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内蒙古深入学习宣传贯彻中办国办关于28365365体育在线:深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
时间:2019-05-30 19:43

  2017年10月16日—17日,内蒙古食品药品监督管理局举办全区药品化妆品注册监管培训班,借此召开深化药品医疗器械审评审批制度改革宣贯座谈会议,深入学习宣传贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号,以下简称《意见》),365体育投注 手机版,积极推进全区药品医疗器械审评审批制度改革创新工作。
自治区食品药品监督管理局副巡视员杨云峰出席会议并讲话,通报了今年以来全区药品化妆品注册监管工作情况,分析了贯彻落实深化药品审评审批改革中面临的形势和存在的问题,对下一步工作提出了明确要求。
杨云峰强调,仿制药一致性评价工作、注射剂再评价工作、生产工艺备案及核查是一项供给侧改革工作。深化药品审评审批制度改革,对我区药品生产企业既是挑战也是机遇,365体育滚球直播投注网,是优胜劣汰的过程,也是对药品行业的一次大洗牌。她要求,各级药品监管部门要深刻领会《意见》精神,结合实际做好宣传、服务工作,并积极向当地政府汇报,争取政策支持,鼓励、引导企业做好改革涉及的相关工作。还要求各有关企业要加强学习国家有关药品审评审批制度改革动态,正确分析形势,看清改革方向,转变发展思路,积极调整应对,强化技术创新,不断提高竞争力,满足公众用药需求。
全体参会人员重点深入学习了《意见》和毕井泉在全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议上的讲话,对《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)以及国家总局印发的配套文件进一步巩固学习,并就如何做好贯彻落实工作进行座谈讨论。同时对药物临床试验监管、医疗机构制剂备案监管、化妆品配方及备案后检查等内容进行了培训。
全区从事药品注册、审评、监管工作和部分企业有关人员共65人参加了培训和座谈。